下图为历年FDA年费统计表 

2021财年FDA医疗器械注册年费：

2021年的企业注册费必须在2020年10月1日至2020年12月31日之间支付。

2021财年，每个企业的注册费为$ 5,546（美元）。

所有机构都必须支付机构注册费。小型企业，企业或团体没有任何减免。

官方原文链接：

https://www.federalregister.gov/documents/2020/08/03/2020-16793/medical-device-user-fee-rates-for-fiscal-year-2021?utm_campaign=2020-08-04%20User%20Fees%202021&utm_medium=email&utm_source=Eloqua

Important Information on Medical Device 

User Fees for Fiscal Year 2021

(适用于FDA 2021财年：2020年10月1日至2021年9月30日)

注：小规模企业收费，是指FDA认证为小企业资质的公司享受该优惠收费。

* FDA小企业资质指的是公司最近税收年度的总收入或销售额未超过1亿美金,并需要提前1-2个月申请FDA小企业资质认证后才能享受优惠；

Small Business: This is defined as havinggross receipts or sales of no more than $100 million for the most recent taxyear. 

其他费率：

2021年标准费用和小企业费用