一、美国口罩检测标准
ASTM F 2100, EN 14683, ASTM F 2299,
Medical Face Masks 医用口罩 test
report
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Bacterial Filtration Efficiency (BFE)
only 细菌过滤效率 , EN 14683 Annex B, ASTM F 2101
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Differential pressure only 气压差, MIL-M-36954C, EN 14683 Annex C
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Particle Filtration Efficiency: Latex
particle challenge 乳胶颗粒过滤效率, ASTM F
2299
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ASTM F1862 Synthetic blood fluid
penetration resistance for face masks 血液穿透阻力+ 防溅阻力, ASTM F 1862
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16 CFR Part 1610 Flammability test 阻燃
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二、中国口罩检测标准
1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
目前医用口罩中唯一的强制性国家标准,符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。
2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。
3. YY 0469-2011 医用外科口罩
强制性行业标准,符合该标准要求的口罩可适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,有防血液渗透的效果,防护效果优于一次性使用医用口罩。
4. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
符合该标准要求的口罩可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于5微米颗粒物。
1、GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
序号
|
检验项目
|
检验方法
|
资质
|
1
|
口罩基本要求
|
GB 19083-2010
|
CMA
|
2
|
鼻夹
|
GB 19083-2010
|
CMA
|
3
|
口罩带
|
GB 19083-2010
|
CMA
|
4
|
表面抗湿性
|
GB/T 4745-2012
|
CMA
|
5
|
大肠杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
6
|
绿脓杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
7
|
金黄色葡萄球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
8
|
溶血性链球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
9
|
真菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
10
|
细菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
11
|
环氧乙烷残留量
|
GB/T 14233.1-2008
|
CMA
|
12
|
标识与使用说明书
|
GB/T
14233.1-2008
|
CMA
|
2、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
序号
|
检验项目
|
检验方法
|
资质
|
1
|
外观
|
YY/T 0969-2013
|
CMA
|
2
|
结构与尺寸
|
YY/T 0969-2013
|
CMA
|
3
|
鼻夹
|
YY/T 0969-2013
|
CMA
|
4
|
口罩带
|
YY/T 0969-2013
|
CMA
|
5
|
大肠杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
6
|
绿脓杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
7
|
金黄色葡萄球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
8
|
溶血性链球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
9
|
真菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
10
|
细菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
11
|
环氧乙烷残留量
|
GB/T
14233.1-2008
|
CMA
|
12
|
标志
|
YY/T 0969-2013
|
CMA
|
3、YY 0469-2011 医用外科口罩
序号
|
检验项目
|
检验方法
|
资质
|
1
|
外观
|
YY 0469-2011
|
CMA
|
2
|
结构与尺寸
|
YY 0469-2011
|
CMA
|
3
|
鼻夹
|
YY 0469-2011
|
CMA
|
4
|
口罩带
|
YY 0469-2011
|
CMA
|
5
|
大肠杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
6
|
绿脓杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
7
|
金黄色葡萄球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
8
|
溶血性链球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
9
|
真菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
10
|
细菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
11
|
环氧乙烷残留量
|
GB/T
14233.1-2008
|
CMA
|
12
|
标志
|
YY 0469-2011
|
CMA
|
4、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
序号
|
检验项目
|
检验方法
|
资质
|
1
|
外观
|
GB/T 32610-2016
|
CMA
|
2
|
耐摩擦色牢度
|
GB/T 29865-2013
|
CMA
|
3
|
甲醛含量
|
GB/T 2912.1-2009
|
CMA
|
4
|
pH值
|
GB/T 7573-2009
|
CMA
|
5
|
可分解芳香胺致癌染料
|
GB/T 14952-2011
GB/T 23344-2009
|
CMA
|
6
|
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力
|
GB/T 32610-2016
(GB/T 13733.2-2008)
|
CMA
|
7
|
呼吸阀盖牢处
|
GB/T 32610-2016
|
CMA
|
8
|
大肠菌群
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
9
|
绿脓杆菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
10
|
金黄色葡萄球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
11
|
溶血性链球菌
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
12
|
真菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
13
|
细菌菌落总数
|
GB 15979-2002 附录B
|
CMA
|
14
|
环氧乙烷残留量
|
GB/T
14233.1-2008
|
CMA
|
15
|
包装与标识
|
GB/T 32610-2016
|
CMA
|